Ένας νέος δρόμος ελπίδας ανοίγεται για τους ασθενείς με λεμφοζιδιακό λέμφωμα, καθώς μια καινοτόμος κυτταρική θεραπεία λαμβάνει το πράσινο φως στην Ευρώπη.
Έγκριση για την Κυτταρική Θεραπεία Lisocabtagene Maraleucel στην Ευρώπη
Η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε με υπερηφάνεια την έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή του lisocabtagene maraleucel, μια πρωτοποριακή θεραπεία με Τ-κύτταρα που στοχεύουν το CD19. Η έγκριση αυτή αφορά ενήλικες ασθενείς που αντιμετωπίζουν υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λεμφοζιδιακό λέμφωμα, μετά από δύο ή περισσότερες γραμμές θεραπείας.
Η Emma Charles, ανώτερη αντιπρόεδρος της Bristol Myers Squibb για την Ευρώπη, τόνισε τη σημασία της έγκρισης, υπογραμμίζοντας την προσήλωση της εταιρείας στην παροχή επαναστατικών κυτταρικών θεραπειών σε περισσότερους ασθενείς σε ολόκληρη την Ευρώπη. “Παρά τις σημαντικές προόδους των τελευταίων δύο δεκαετιών, υπάρχουν ακόμη ακάλυπτες ανάγκες για τους ασθενείς. Νεότερες θεραπείες όπως το lisocabtagene maraleucel έχουν δείξει εντυπωσιακά αποτελέσματα σε κλινικές δοκιμές, προσφέροντας την προοπτική μακροχρόνιων αποτελεσμάτων στη θεραπεία του λεμφοζιδιακού λεμφώματος“, δήλωσε η Charles.
Πεδίο Εφαρμογής της Έγκρισης
Η έγκριση αυτή επεκτείνεται σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και στην Ισλανδία, τη Νορβηγία και το Λιχτενστάιν. Το lisocabtagene maraleucel έχει ήδη λάβει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη θεραπεία ενηλίκων με διάφορους τύπους λεμφωμάτων, όπως:
- Διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα Β κύτταρα (DLBCL)
- Λέμφωμα Β κυττάρων υψηλής κακοήθειας (HGBCL)
- Πρωτοπαθές λέμφωμα μεσοθωρακίου από μεγάλα Β κύτταρα (PMBCL)
- Λεμφοζιδιακό λέμφωμα βαθμού 3Β (FL3B)
Η θεραπεία ενδείκνυται για ασθενείς που έχουν υποτροπιάσει εντός 12 μηνών από την ολοκλήρωση της χημειοανοσοθεραπείας πρώτης γραμμής ή είναι ανθεκτικοί σε αυτήν, καθώς και για ασθενείς που έχουν λάβει δύο ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας.
