Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχωρά στην ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας του αντιβιοτικού Fucidin, εξασφαλίζοντας την ασφάλεια των ασθενών και την ποιότητα των φαρμακευτικών προϊόντων στην Ελλάδα.
Ανάκληση παρτίδας Fucidin Tablet 250mg
Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση του ΕΟΦ, η ανάκληση αφορά την παρτίδα C97096 του αντιβιοτικού Fucidin Tablet 250mg σε συσκευασία των 12 ταμπλετών, που χρησιμοποιείται κυρίως σε περιπτώσεις δερματικών λοιμώξεων.
Αιτία της ανάκλησης και προληπτικά μέτρα
Η απόφαση αυτή ελήφθη κατόπιν μη κανονικών αποτελεσμάτων σε δοκιμές σταθερότητας της παρτίδας, που δεν πληρούν τις απαιτούμενες προδιαγραφές ποιότητας. Ο ΕΟΦ υπογραμμίζει ότι η ανάκληση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προστασία της δημόσιας υγείας, ενισχύοντας την εθελοντική απόσυρση που ήδη έχει ξεκινήσει η παρασκευάστρια εταιρεία.
Ευθύνες και διαδικασία ανάκλησης
- Η εταιρεία ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ Μ.Α. καλείται να επικοινωνήσει αμέσως με όλα τα σημεία διανομής και πώλησης της παρτίδας αυτής.
- Πρέπει να αποσύρει τις συγκεκριμένες μονάδες από την αγορά με άμεση προτεραιότητα.
- Τα σχετικά έγγραφα και πιστοποιητικά ανάκλησης πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον πέντε (5) χρόνια και να είναι διαθέσιμα σε περίπτωση ελέγχου από τις αρμόδιες υπηρεσίες.
Η αυστηρή εφαρμογή των κανόνων φαρμακευτικής ασφάλειας και η συνεργασία μεταξύ ρυθμιστικών αρχών και φαρμακευτικών εταιρειών διασφαλίζουν την ποιότητα των προϊόντων που φτάνουν στους ασθενείς.
