Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) επιδιώκει να εξασφαλίσει ταχύτερα διαγνωστικά τεστ για την ευλογιά των πιθήκων (mpox) μέσω της διαδικασίας Emergency Use Listing (EUL). Αυτή η διαδικασία επικεντρώνεται στη διασφάλιση ότι τα τεστ πληρούν αυστηρά διεθνή πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και απόδοσης, ενώ ταυτόχρονα λαμβάνει υπόψη τις ανάγκες των χωρών με χαμηλό και μεσαίο εισόδημα (LMIC).
Η δοκιμή αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) είναι το κλειδί για τη διάγνωση της μόλυνσης από την ευλογιά των πιθήκων και θεωρείται το χρυσό πρότυπο. Στις 25 Οκτωβρίου, ο ΠΟΥ κατέγραψε την Xpert Mpox, μια PCR σε πραγματικό χρόνο που παράγεται από την Cepheid. Αυτή η εξέταση ανιχνεύει το ιικό DNA του ιού της ευλογιάς των πιθήκων clade II και είναι εύκολη στη χρήση, παρέχοντας αποτελέσματα σε λιγότερο από 40 λεπτά. Η διαδικασία είναι πλήρως αυτοματοποιημένη μόλις το φυσίγγιο τοποθετηθεί στο σύστημα GeneXpert, διευκολύνοντας έτσι τη διαδικασία δοκιμής.
Μια ακόμα επιλογή PCR είναι η ανάλυση cobas MPXV που αναπτύχθηκε από την Roche Molecular Systems, διατίθεται από τις 14 Οκτωβρίου 2024. Φτιαγμένη για τα συστήματα cobas 6800/8800, μπορεί να ανιχνεύσει και τα δύο clades του mpox, παρέχοντας αποτελέσματα σε λιγότερο από 2 ώρες και ικανότητα επεξεργασίας πολλαπλών δειγμάτων ταυτόχρονα, κάνοντάς την ιδανική για κλινικά εργαστήρια με αυξημένους όγκους δοκιμών.
Επιπλέον, ο ΠΟΥ έχει καταχωρίσει και την Alinity m MPXV, που παράγεται από την Abbott Molecular Inc., από τις 3 Οκτωβρίου στο πλαίσιο της διαδικασίας EUL. Όπως δήλωσε ο Δρ Rogerio Gaspar, επικεφαλής του ΠΟΥ, η εξασφάλιση πρόσβασης σε διαγνωστικά τεστ mpox είναι ουσιώδης για την πρόληψη και αντιμετώπιση εστιών μόλυνσης. Η άμεση διάγνωση είναι κρίσιμη όχι μόνο για την έγκαιρη θεραπεία, αλλά και για τον περιορισμό της εξάπλωσης του ιού.
Ο ΠΟΥ συνεργάζεται με κατασκευαστές των νέων τεστ που περιλαμβάνονται στον κατάλογο EUL και με εθνικές ρυθμιστικές αρχές για να διευκολύνει την εγχώρια έγκριση και καταχώριση έκτακτης ανάγκης. Με την έγκριση γρήγορης παρακολούθησης και την εφαρμογή αρχών αξιοπιστίας, οι δοκιμές mpox θα γίνουν πιο προσιτές, διατηρώντας παράλληλα την ποιότητα.
Μέχρι σήμερα, ο ΠΟΥ έχει λάβει πάνω από 60 εκδηλώσεις ενδιαφέροντος για διαγνωστικά τεστ mpox, εκ των οποίων επτά έχουν προχωρήσει σε εφαρμογές EUL, με δύο προϊόντα αυτή τη στιγμή υπό εξέταση και άλλα δύο να αναμένονται σύντομα.
